QUEM SOMOS

A Tecnovisa é especialista em assuntos regulatórios para empresas sujeitas a controle sanitário. Conta com uma equipe de profissionais com experiência de mais de 27 anos no mercado comercial e institucional, prestando consultoria e serviços técnicos em todas as áreas sanitárias. Elaboramos e executamos toda regularização de sua empresa e produto com economia de tempo e recursos, permitindo a rápida colocação dos produtos no mercado alvo. Estudamos soluções sob medida, monitoramos o cenário e gerenciamos os riscos regulatórios inerentes à atividade de cada empresa. Contamos com uma vasta lista de referencia de empresas regularizadas no Brasil e Exterior. Nosso time está pronto para solucionar qualquer desafio.

MISSÃO

Prestar serviço de excelência com agilidade e qualidade.

VISÃO

Ser a mais eficiente empresa na área de assuntos Regulatórios do mercado nacional, trabalhando sempre com foco na ética, qualidade e agilidade.

ÁREAS DE SERVIÇOS

AUTORIZACAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA (AFE)

A Autorização de Funcionamento (AFE) é uma permissão da Anvisa para permitir as empresas a comercializar produtos de controle sanitário. Deve ser solicitada para início de atividades como: fabricar, distribuir, armazenar, transportar, importar ou exportar.

REGISTRO DE PRODUTOS

Registrar um produto junto a Agencia Nacional de Vigilância Nacional é ato legal que reconhece a segurança e eficaz conforme sua adequação a Legislação aplicável antes da comercialização.

MEDICAMENTOS

Medicamento é o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico conforme classificação abaixo:

  • Referencia
  • Similares
  • Genérico
  • Fitoterápico    
  • Produtos biológicos
  • Vacina
  • Biofármacos

PRODUTOS PARA SAÚDE

Produto para a saúde são equipamento, aparelhos, materiais descartáveis, artigo ou sistema de uso ou aplicação médica, odontológica ou laboratorial, destinado à prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção e que não utiliza meio farmacológico, imunológico ou metabólico para realizar sua principal função em seres humanos, podendo, entretanto, ser auxiliado em suas funções por tais meios conforme sua classificação abaixo:

  • Produtos medico ativo;
  • Produto medico de uso único;
  • Produto medico implantável;  
  • Produto medico invasivo;
  • Produto medico invasivo cirurgicamente;
  • Produto para diagnostico “in vitro”.

COSMÉTICOS HIGIENE PESSOAL E PERFUMES

Produtos Cosméticos, de Higiene Pessoal e Perfumes, são preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de higienização corporal.

  • Registro de Produto Cosmético Grau II
  • Notificação de Produto Cosmético Grau I
  • Renovação de Registro de Produto Cosmético Grau II
  • Alteração de Registro/Notificação de Produto Cosmético

SANEANTES E DOMISSANITÁRIOS

São todos os produtos usados na limpeza e conservação de ambientes, como casas, escritórios, lojas, hospitais e outros locais, com finalidade de limpezas, Desinfecção, esterilização, sanitização, desodorização, classificados como   água sanitária, alvejantes, detergentes, limpa vidros, amaciantes, sabão, removedores, produtos de tratamento de água para piscina, inseticidas, raticidas, repelentes, entre outros, são exemplos mais comuns de saneantes, cada produto tem sua classificação para registro:

  • Registro grau I
  • Registro grau II

ALIMENTOS

Prestamos todos serviços relacionados à alimentos como: registro de suplementos alimentares, suplementos de academia, alimentos funcionais, rotulagem, tudo de acordo com as normas vigentes da legislação brasileira. As etapas iniciais que compõem este serviço são:

Viabilidade do produto: verificamos se o produto se encontra dentro dos padrões de identidade e qualidade estabelecidos na legislação em vigor antes

Avaliação/elaboração de rotulagem: Se o rótulo já estiver em nosso idioma, apontamos todas as mudanças necessárias, se estiver em língua estrangeira, produtos possuem aditivos ou ingredientes que não são permitidos no Brasil, elaboramos um modelo de etiqueta de acordo com a regulamentação do nosso país acompanhando todas as leis aplicáveis, para que seja submetido a ANVISA.

PESQUISA CLÍNICA

A Pesquisa Clínica, Estudo Clínico ou Ensaio Clínico são realizadas para avaliar a eficácia e segurança de um determinado produto para o uso em seres humanos com finalidade de se avaliar as etapas inerentes ao desenvolvimento de um medicamento experimental visando à obtenção de informações para subsidiar o registro ou alterações, nosso serviço consiste em:

Montagem do dossiê do manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM), junto a ANVISA.

VENDAS DE EMPRESAS

Vendemos empresas prontas com todas as autorizações de funcionamento (AFE) nas áreas de Medicamentos, produtos pata saúde  e correlatos, cosméticos higiene pessoal e perfumes, saneantes, domissanitários, habilitadas para importar, exportar, armazenar, distribuir com custo fixo mensal baixo, beneficio fiscal para importação.   É uma excelente opção para a entrada rápida e segura no mercado regulado nacional e internacional, podendo registrar os produtos e importar imediatamente sem burocracia.

HOSPEDAGEM DE REGISTRO (HOSTING SERVICE)

A Tecnovisa oferece serviço de hospedagem de registro conhecido como Hosting Service nacional e internacional. A empresa lucra com a isenção de custos para abertura e manutenção de empresa como aluguel, salários, telefone, desburocratiza todos os processos regulatórios que uma companhia realiza junto a ANVISA, sendo ideal para quem deseja investir de forma rápida, econômica e prática no Brasil. Temos a solução completa como:

  • Classificação do produto;
  • Registro do produto na ANVISA;
  • Importação do produto;
  • Desembaraço aduaneiro;
  • Transporte;
  • Armazenagem;
  • Entrega fracionada para distribuidores.

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