Servicios para operaciones en Brasil.

AFE de dispositivos médicos: decisiones antes de importar o distribuir

Las autorizaciones de la empresa y el registro o notificación del producto son asuntos distintos. Defina las actividades y responsabilidades antes de iniciar la operación.

Decida la contratación con un alcance claro.

Las autorizaciones de la empresa y el registro o notificación del producto son asuntos distintos. Defina las actividades y responsabilidades antes de iniciar la operación.

Antes de contratar, aclare las actividades y productos involucrados, la documentación disponible y los responsables de cada parte del proyecto. La propuesta debe diferenciar honorarios, tasas oficiales, trabajos de terceros y adecuaciones operativas. La vía regulatoria pertinente depende de cada caso concreto.

Referencia institucional: Anvisa — información oficial ↗

TECNOVISA

¿Cuál es el próximo paso de su operación?

Converse sobre las necesidades regulatorias de su empresa y el alcance del servicio adecuado.

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