Servicios para operaciones en Brasil.

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Asesoría regulatoria para empresas que inician, mantienen o amplían operaciones en Brasil. Alcance claro, evaluación técnica y contacto directo con Tecnovisa.

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Regularización de productos ante Anvisa

Planifique la vía regulatoria, la documentación técnica y las responsabilidades de los productos destinados al mercado brasileño.

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Asesoría regulatoria para medicamentos e insumos farmacéuticos

Evaluación de proyectos farmacéuticos, documentación y mantenimiento regulatorio, con un alcance adaptado a la categoría del producto.

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Autorización de Funcionamiento Anvisa — AFE

Alinee las autorizaciones de la empresa con los productos, actividades y establecimientos de su operación en Brasil.

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AFE Anvisa para empresas de dispositivos médicos

Asesoría para fabricantes, importadores, distribuidores, almacenadores y transportistas de dispositivos médicos, según los requisitos aplicables.

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AFE Anvisa para empresas de medicamentos

Planifique la autorización de la empresa para medicamentos e insumos farmacéuticos, considerando actividades, instalaciones y requisitos de control especial.

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AFE Anvisa para empresas de cosméticos

Apoyo regulatorio para cosméticos, productos de higiene personal y perfumes, según las actividades efectivas de la empresa.

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AFE Anvisa para empresas de productos de limpieza y desinfección

Autorización empresarial para productos de limpieza y desinfección sujetos a control sanitario, según la categoría, actividad y estructura operativa.

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Autorización Especial — AE

Evalúe las autorizaciones adicionales para actividades con sustancias o productos sujetos a control especial en Brasil.

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Modificación y ampliación de AFE Anvisa

Evalúe el impacto regulatorio de un nuevo domicilio, cambios en los datos de la empresa o ampliación de actividades autorizadas.

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Registro y notificación de dispositivos médicos

Apoyo para el acceso de dispositivos médicos al mercado brasileño, según su uso previsto, clasificación y documentación técnica.

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Regularización de cosméticos en Brasil

Evalúe la clasificación, el etiquetado y la vía regulatoria aplicable a cosméticos, productos de higiene personal y perfumes.

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Regularización de productos de limpieza y desinfección

Evalúe la finalidad, presentación y vía regulatoria pertinente para los productos sujetos a los requisitos de Anvisa.

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Regularización de alimentos y suplementos alimenticios

Clasificación, etiquetado y planificación regulatoria de alimentos y suplementos destinados al mercado brasileño.

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Licencia sanitaria local

Planifique la licencia del establecimiento considerando los requisitos locales, las actividades y las responsabilidades.

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Calidad, buenas prácticas y preparación para inspecciones

Alinee la documentación con las rutinas operativas y evalúe las adecuaciones necesarias para proyectos de conformidad y certificación.

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Asesoría para requerimientos técnicos de Anvisa

Revise el requerimiento oficial, el historial del trámite y la evidencia disponible para definir una respuesta coherente.

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Servicio de hosting de registros en Brasil

Evalúe el hosting de registros con responsabilidades claras para el fabricante, el titular y la operación comercial en Brasil.

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Asesoría regulatoria continua

Organice las necesidades regulatorias recurrentes, los cambios de portafolio y las obligaciones mediante un contrato de alcance definido.

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Evaluación regulatoria para adquisición de empresas

Evalúe las oportunidades empresariales disponibles y la compatibilidad de su documentación y autorizaciones con la operación prevista.

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Regularización de importadoras

Evalúe la viabilidad regulatoria y las responsabilidades empresariales antes de la primera importación o de ampliar el portafolio.

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Regularización de distribuidoras

Planifique las autorizaciones y la documentación para la distribución y venta mayorista de productos regulados.

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Regularización de transportistas y almacenadores

Evalúe los requisitos sanitarios de logística, almacenamiento y transporte, según las categorías de productos y responsabilidades contractuales.

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¿Cuál es el próximo paso de su operación?

Converse sobre las necesidades regulatorias de su empresa y el alcance del servicio adecuado.

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