Servicios para operaciones en Brasil.

Registro y notificación de dispositivos médicos

Apoyo para el acceso de dispositivos médicos al mercado brasileño, según su uso previsto, clasificación y documentación técnica.

TECNOVISA

Un alcance adaptado a su operación.

Consideramos la categoría del producto, las actividades, el establecimiento y la documentación disponible para la evaluación.

La propuesta identifica entregas, responsabilidades, dependencias y posibles trabajos de terceros o tasas oficiales.

Tecnovisa realiza los trabajos regulatorios y el seguimiento acordados, según el alcance de la contratación.

Asesoría para fabricantes, importadores, distribuidores, almacenadores y transportistas de dispositivos médicos, según los requisitos aplicables.

Evalúe el hosting de registros con responsabilidades claras para el fabricante, el titular y la operación comercial en Brasil.

Revise el requerimiento oficial, el historial del trámite y la evidencia disponible para definir una respuesta coherente.

TECNOVISA

Converse sobre las necesidades regulatorias de su empresa y el alcance del servicio adecuado.