Viabilidade e enquadramento
Avaliação da finalidade de uso, características e informações do produto para definir o escopo regulatório.
Regularização de produtos
Registro e notificação de produtos para saúde
Assessoria regulatória para viabilizar a comercialização de dispositivos médicos no Brasil, com análise do produto e da documentação técnica.
Solicitar proposta de assessoriaAtendimento nacional · Escopo e honorários definidos na proposta
ESCOPO DA ASSESSORIA
O atendimento acompanha
a necessidade da empresa.
As entregas são ajustadas ao cenário do projeto e confirmadas antes da contratação.
Dossiê e documentação
Organização e análise dos documentos técnicos, rótulos e instruções de uso pertinentes.
Regularização e manutenção
Preparação e acompanhamento da via aplicável e apoio em alterações e exigências previstas na contratação.
ANTES DE CONTRATAR
Converse sobre o seu caso.
Não existem duas operações idênticas. Uma proposta responsável considera o que sua empresa já possui e o que ainda precisa ser realizado.
Pedir uma propostaO que preciso informar no primeiro contato?
Informe a categoria dos produtos, as atividades da empresa, a cidade e se o projeto envolve abertura, alteração ou uma pendência. Não é necessário preencher um formulário antes de conversar.
Honorários e taxas oficiais estão incluídos no mesmo valor?
A proposta apresenta os honorários e as condições do atendimento. Taxas oficiais, serviços de terceiros e adequações devem ser identificados separadamente conforme o projeto.
A assessoria garante aprovação ou prazo de decisão?
A análise e a decisão pertencem à autoridade competente. O trabalho da assessoria é definido por entregas e responsabilidades, sem promessa de deferimento ou prazo universal.
VISÃO INTEGRADA
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da sua operação?
Conte com a Tecnovisa para avaliar o cenário e definir o atendimento.