Produtos para saúde
Empresas de dispositivos médicos, materiais e equipamentos sujeitos à regulação sanitária.
Autorização de Funcionamento · AFE
Assessoria para AFE Anvisa da sua empresa.
Vai iniciar ou regularizar uma operação sujeita à Anvisa? Contrate assessoria técnica para organizar sua solicitação de Autorização de Funcionamento.
Solicitar proposta de assessoria →
Atendimento em todo o Brasil. Assessoria técnica mediante proposta.
Clareza em cada etapa.Atendimento em todo o Brasil.
Escolha o segmento da sua operação
Assessoria para quatro classes de AFE.
Acesse a página específica do seu segmento e solicite uma proposta adequada à atividade da empresa.
Medicamentos
Empresas da cadeia farmacêutica, com avaliação das atividades e da eventual necessidade de AE.
Saneantes
Operações com saneantes e produtos domissanitários, conforme o enquadramento aplicável.
Cosméticos
Empresas de cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes.
Um caminho definido para o seu negócio
Menos dúvidas.
Mais clareza para avançar.
Antes de iniciar uma solicitação, é essencial entender a atividade da empresa e as exigências aplicáveis. A Tecnovisa ajuda você a organizar esse caminho com orientação especializada.
Entenda o que sua empresa precisa
Análise da atividade e do segmento para orientar o enquadramento regulatório e os próximos passos.
Organize o processo com critério
Orientação sobre documentos e informações necessários para a solicitação, conforme o caso.
Tenha apoio ao longo da jornada
Suporte técnico para conduzir a regularização e tratar as demandas do processo dentro do escopo contratado.
Para quem é o atendimento
Uma orientação adequada à sua atividade.
Fabricar, importar, distribuir ou armazenar produtos pode envolver exigências diferentes. Conte à nossa equipe o que sua empresa faz para identificar o caminho aplicável.
A necessidade de AFE depende da atividade e da categoria de produto. A avaliação é feita caso a caso.
- Medicamentos e insumos farmacêuticos
- Produtos para a saúde
- Cosméticos, produtos de higiene e perfumes
- Saneantes e produtos de limpeza sujeitos à regulação
Precisa obter ou alterar a AFE da sua operação? Solicite uma proposta.
Um serviço para a necessidade da sua empresa
Da primeira AFE às mudanças na operação.
Informe o que sua empresa precisa resolver. O escopo, os documentos e os honorários são definidos na proposta, conforme a atividade e a situação da operação.
Obter a primeira AFE
Para empresas em implantação ou operações que precisam solicitar a autorização aplicável às suas atividades.
Atualizar uma autorização
Para avaliar mudanças de dados da empresa e demais informações que possam exigir alteração perante a Anvisa.
Adequar a AFE à operação
Para analisar a inclusão ou redução de atividades autorizadas, conforme a classe de produto e as regras aplicáveis.
Na proposta, confirme as entregas contratadas, o acompanhamento previsto e a separação entre honorários e taxas oficiais.
Como começar
O próximo passo pode ser simples.
Conte sobre sua empresa
Informe seu segmento, atividade e o que você precisa regularizar.
Entenda o atendimento
A equipe avalia a demanda e apresenta o escopo da consultoria e uma proposta para o seu caso.
Avance com orientação
Com o serviço contratado, organizamos as etapas e as informações necessárias ao processo.
Tecnovisa · Assuntos Regulatórios
Conhecimento técnico para decisões mais seguras.
A Tecnovisa é especializada em assuntos regulatórios para empresas sujeitas a controle sanitário. Nossa atuação reúne consultoria e serviços técnicos para a regularização de empresas e produtos.
Estudamos soluções conforme a realidade de cada negócio, com foco em ética, qualidade e clareza nas orientações.
Dúvidas frequentes
Antes de solicitar sua AFE.
O que é a Autorização de Funcionamento (AFE)?
É uma autorização emitida pela Anvisa para o exercício de determinadas atividades com produtos sujeitos à vigilância sanitária. As exigências variam conforme o segmento e a atividade da empresa.
Como saber se minha empresa precisa de AFE?
É necessário avaliar a atividade exercida e os produtos envolvidos. Informe essas características à equipe da Tecnovisa para receber orientação sobre seu caso.
AFE e licença sanitária são a mesma coisa?
São instrumentos diferentes. A AFE é emitida pela Anvisa, enquanto a licença sanitária é de responsabilidade da autoridade sanitária local. A aplicação de cada exigência deve ser verificada para sua atividade.
Qual é o prazo e quanto custa o processo?
O prazo depende do tipo de solicitação, da documentação e da análise do órgão competente. O orçamento da consultoria é apresentado conforme o escopo; eventuais taxas oficiais são informadas separadamente. Solicite uma avaliação.
A consultoria garante a aprovação da AFE?
A concessão depende da análise da Anvisa e do atendimento às exigências aplicáveis. A Tecnovisa oferece orientação técnica para a condução do processo, sem prometer aprovação ou prazo fixo.
Atendimento comercial · Assessoria para AFE
Sua operação está pronta para dar o próximo passo?
Esta solicitação é destinada a empresas que precisam contratar assessoria para obter ou alterar sua AFE. Preencha o cenário da operação e continue com a equipe no WhatsApp.
Os honorários dependem do escopo do serviço. A proposta não inclui automaticamente taxas oficiais.
Solicite uma proposta para sua AFE.
Informe os dados da operação para que a equipe comercial avalie o escopo da assessoria.
Solicitar proposta de assessoria →
(61) 99597-5272